網紅共組反毒聯盟,號召民眾向毒品說不

本次活動中,除了可讓粉絲與網紅直接面對面互動外,同時也提供反毒文宣品及「健康就定位 毒品Go Away」反毒口號,以加深民眾對反毒的印象,並建立正確觀念,切莫因一時好奇而嘗試毒品,一起承諾不碰毒、不吸毒!歡迎大家踴躍參加。
食藥署呼籲民眾,應建立正向的生活態度,並拒絕嘗試毒品。同時也提醒民眾,若發現周遭親友可能使用毒品時,可撥打免費戒毒成功專線0800-770-885 (請請您 幫幫我)尋求協助。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊,請上食藥署「反毒資源館」網站(http://consumer.fda.gov.tw/  AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID=374)查詢。反毒工作刻不容緩,希望全民一起連署,建立無毒家園。
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source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438375

預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案

 公告資訊 > 本署公告)查詢。
    食藥署表示,「特定用途化粧品許可證核發辦法」規範特定用途化粧品許可證核發、變更、廢止、撤銷、展延之申請程序及其他應遵行事項之辦法,預告實質內容與現行申請程序、檢附資料一致;「化粧品證明書核發及管理辦法」規範各式證明書核發之申請條件、審查程序與基準、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項,預告實質內容與現行申請流程相符;「輸入化粧品邊境查驗辦法」規範經中央主管機關公告之化粧品種類或品項之邊境抽查、抽樣檢驗之方式、方法、項目、範圍及其他應遵行事項。
    未經核准擅自製造或輸入特定用途化粧品者,得依化粧品衛生安全管理法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。而未來輸入經中央主管機關公告須查驗之化粧品,如經查驗不合格者,其產品應依「關稅法」相關規定辦理退運或銷毀,不得進入國內市場流通。
    食藥署表示,本日預告「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」3項草案,將有助於化粧品管理規定與國際接軌,以利業者遵循,並有助於產品外銷。同時強化化粧品邊境管制,避免或有可能危害衛生安全之化粧品進入我國市場,以保障輸入化粧品安全。
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source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438371

預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」

本預告修正草案新增物流業之食品業者規模,包括新辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者,自公告日實施;已辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者,自108年7月1日實施;另因應財政部於106年3月29日以台財稅字第10604544510號令將「營業登記規則」修正為「稅籍登記規則」,配合於本修正草案將「營業登記」文字酌修為「稅籍登記」。
衛福部於102年12月3日公告「食品業者登錄辦法」後,已陸續公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」之法規命令,明訂指定類別及規模之食品業者應依「食品業者登錄辦法」申請登錄始得營業。衛福部並於107年7月18日公告修正「食品業者登錄辦法」第四條,食品業者應依該公告及辦法之規定完成登錄,始得營業;屆時如未完成登錄且經要求限期改正,屆期未改正者,可依「食品安全衛生管理法」第47條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間,廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再重新申請登錄。
為蒐集各界意見,本預告草案評論為期60天,截至108年2月3日止,相關訊息可至「衛福部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。]]>

source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438365

「食安守護網-食添安心購」–政府攜手做,食添安心購

    衛生福利部於今年6月21日預告修正食品良好衛生規範準則,針對食品添加物專人、專冊及專區管理予以明確訂定,食品添加物販賣業者應指派專人負責管理食品添加物,並以專冊紀錄進貨來源、成品銷售流向等追溯追蹤資訊,並以專區販售貯存食品添加物,避免與其他非食品相關產品交叉污染;化工原料部分,環保署已分別於106年9月26日及今年6月28日公告新增玫瑰紅B、蘇丹色素等合計27種毒性化學物質,此外,於今年3月30日公布「化工原料業及兼售食品添加物業者自主管理作業指引」,提供業者明確且易依循之化工原料管理方式,並積極宣導化學物質自主「四要管理」:貯存分區、標示明確、用途告知及流向記錄,藉由提升法規管制與業者之自主管理,降低非食品添加物之化工原料誤用或濫用與食品之風險。
    除完備法規外,衛生與環保單位亦啟動「食安守護網-食添安心購」輔導團及兼售食品添加物之化工原料業者專案聯合稽查,衛生機關共計完成輔導118家食品烘焙原料行業者,輔導重點為食品添加物販賣業六要(要上網登錄、要確認准用、要標示清楚、要貯存分區、要用途告知、要流向記錄),及二不(不得任意分裝單方食品添加物、不得將不符合食安法之產品向購買者宣稱可作食品添加物使用)原則,輔導過程發現不符規定者皆已輔導改善;環保機關亦持續對化工原料業者進行輔導訪查或複查,今年度截至10月31日已查訪2,635家次,並召開11縣市共18場次化學物質自主管理及食安宣導說明會,共1,291家次業者參加。
    另外有關兼營食品添加物之化工原料行跨部會聯合稽查共計查核268家,主要針對106年公告之玫瑰紅B等13種毒性化學物質管理、食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性及有無任意分裝販售單方食品添加物等進行查核,並加強輔導化工原料自主管理,及尚於法規緩衝調適期之今年公告之蘇丹色素等14種毒性化學物質管理,至今年10月31日已全數查核完畢,未發現有違反毒性化學物質管理法之情事,另食品業者登錄及GHP不符合者,命其限期改正後均已複查合格;3家未經查驗登記擅自分裝販售單方食品添加物之業者,地方政府衛生局已依法處辦。
    為強化業者對於食品添加物相關知識,衛福部每年持續辦理業者教育訓練宣導,今年度,除自行於辦理北、中、南共計辦理6場次教育訓練(參加人次達378)外,並與環保署合作,於7場次說明會針對化工原料業者宣導食品添加物管理規範,共606人次參加,總計約千人參加。
    除對業者的輔導、查核、宣導,衛生福利部食品藥物管理署亦於官方網站設置「食安守護網-食添安心購」專區,提供一般民眾購買及使用食品添加物參考之相關法令規範,民眾自11月15日至11月30日,可至該專區觀看宣導影片,並參加有獎徵答,有機會得到精美禮物。
    政府透過跨部會及中央地方合作,從源頭控管防止非食品用途之產品流入食品,並加強業者及民眾教育宣導,更藉由強化販售者也要落實販售專區,期望建構消費者透明、友善與安心的消費環境。
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source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438336

以保護消費者為優先,食品業者應即時主動通報疑慮產品資訊

      依食品安全衛生管理法第7條規定,食品業者應實施自主管理,確保食品衛生安全;發現產品有危害衛生安全之虞時,應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收,並通報直轄市、縣(市)主管機關。倘經衛生機關查獲食品業者違反上述規定,未主動通報並辦理執行相關措施,依食品安全衛生管理法第47條,處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄。
      食品業者務必誠實以對,應即時主動通報疑慮產品資訊,並以保護消費者為優先。
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source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438335

食藥署與檢警聯手破獲偽造日本安全認證貼紙干貝案件說明

稽查人員於現場查獲偽造日本安全認證貼紙之干貝產品計6,490公斤,相關涉案產品已全數由保安警察第七總隊進行扣押,經高雄市政府衛生局查察通路端已無案內相關產品。食藥署指出,日本安全認證貼紙其背面具有防偽圖樣;而昇○行偽造之安全認證貼紙背面為空白,偽造品包裝盒材質及顏色與真品亦不相同,可藉此區別辨識偽造品及真品。
食藥署說明,依據食品安全衛生管理法第28條第1項規定,食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝,其標示、宣傳或廣告,不得有不實、誇張或易生誤解之情形。案內昇○行偽造日本干貝產品小包裝外盒及安全認證貼紙行為,可依同法第45條規定處新臺幣4萬元以上4百萬元以下罰鍰。再次違反者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄。依同法第52條規定,相關違規產品應限期回收改正,改正前不得繼續販賣。昇○行偽造認證貼紙行為,亦涉及刑法第255條第2項之販賣虛偽標記商品罪嫌暨同法第339條之詐欺取財罪嫌,後續由臺灣屏東地方檢察署偵辦中。]]>

source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438327

食品藥物管理署舉辦「台灣保健營養食品之GMP規範國際研討會」

繼去(2017)年9月食藥署與馬來西亞衛生部藥品管制局達成協議,並開始實施我國業者通過「第二級品管」及「擴充方案」驗證,由食藥署出具符合馬來西亞傳統藥品與健康補充品GMP規範核備函之措施,有效協助業者順利將產品外銷至馬來西亞,此一提升國內食品工廠整體衛生安全管理系統品質,確保製造業者皆能遵守食安法相關規範之措施,深獲產官學界肯定。
本次研討會邀集國內外專家學者介紹日本、東協、美國之保健營養食品GMP制度,以了解各國對保健營養食品之管理規範、查核標準與管理機制,並透過參與的業界代表、專家學者之討論與溝通,蒐集產官學界人士之意見,期未來可以研訂適合我國產業特性並符合國際管理規範之保健營養食品GMP管理制度,持續為食品衛生安全嚴格把關,並藉此協助國內食品工廠提升整體衛生安全管理系統品質,確保產品品質安全,提升我國產業在國際市場之競爭力。
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source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438312

預告訂定「化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法」草案!

公告資訊>本署公告)查詢。
該獎勵辦法草案,主要訂定重點如下:
一、暢通檢舉受理管道,提供多元化之檢舉途徑。
二、規範受理檢舉案件管轄及處理時效,以確實處理是類案件及提升辦理效能。
三、由直轄市、縣(市)主管機關得發給檢舉人至少罰鍰實收金額5%之獎金。檢舉人為現職或離職員工檢舉其違法業主,得提高發給至少罰鍰實收金額10%之獎金。
四、明定機關對檢舉個人資料保密及其人身安全保護,以強化檢舉人權益保障。
食藥署表示,對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於60日期限內,至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁或公告洽詢窗口陳述意見,以促使該獎勵辦法之訂定更為周延完善。未來,該獎勵辦法草案正式公告後,食藥署將督導各地方衛生單位編列檢舉獎金之預算,並透過適切管道或活動,多方宣導檢舉獎金制度、獎金領取程序及檢舉應提供之資料等,以有效落實鼓勵民眾檢舉及提升檢舉成效,以維護民眾健康安全及消費權益。
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source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438314

食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」

  食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in East Asia),共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。
   此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師,介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。  
   過去十餘年,我國積極推動醫療器材法國際調和化,目前已於國際法規調和組織如AHWP(亞洲醫療器材法規協和會)成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名,為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局,食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度,另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與東亞各國之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。

source http://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t438296

台灣反毒戰隊「藍腹鷴號」巡迴活動開跑了

行政院為將反毒知能深入校園、社區及偏鄉等地,規劃以反毒巡迴車方式赴各地宣講。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 「藍腹鷴號」自107年11月12日至108年12月8日止,巡迴台灣五縣市,依序為高雄市、台南市、嘉義縣、屏東縣、嘉義市,每縣市宣導期間約11週,並於今日(107年11月6日)上午於行政院舉辦「反毒行動巡迴車」誓師聯合記者會。
食藥署之反毒行動巡迴車選擇台灣特有種之珍貴稀有保育類動物藍腹鷴作為Logo,因藍腹鷴的棲所遍布台灣中低海拔山區,象徵反毒行動巡迴車「台灣走透透,民眾看得見」的意象。「藍腹鷴號」不論車體外觀及展示內容均皆經過精心設計,宣導教材包括宣導短片、名人專訪影片、新興毒品仿真展示盒、仿真氣味盒,並以電腦多媒體模擬毒害之臉,透過毒害影像展示、展品及提供真實案例等,提供民眾多元毒品防制知識及求助相關資訊,期能遠離毒品的危害與陷阱。
食藥署多年來與法務部、教育部跨部會合作,並結合民間團體辦理藥物濫用預防宣導活動,同時,利用各式媒體通路宣導毒品之危害及拒絕毒品技巧,強化民眾濫用藥物危害知能,建立正向生活態度及拒絕嘗試毒品。面對毒品危害寶貴生命,食藥署提醒勿因一時好奇或受同儕影響而輕易試毒,拒絕來路不明的藥物、咖啡包、茶包或試喝包。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊,請上該署「反毒資源館」網站 
(網址: http://consumer.fda.gov.tw/AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID=374) 查詢,也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885 (請請您,幫幫我) 諮詢。

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